新活素(注射用重组人脑利钠肽)治疗心力衰竭适应证

新活素(注射用重组人脑利钠肽)治疗心力衰竭适应证

新活素(注射用重组人脑利钠肽)说明书核心内容

新活素(注射用重组人脑利钠肽)说明书核心内容

依据药品官方信息及最新临床指南整理

一、基本信息

药品名称

新活素(注射用重组人脑利钠肽)

适应症

适用于休息或轻微活动时即有呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者,按NYHA心功能分级≥II级。

二、用法用量

1. 给药方案

  • 负荷剂量:1.5μg/kg静脉推注(>1分钟缓慢注射)

  • 维持剂量:0.0075μg/kg/min持续静脉滴注(推荐起始速率)

  • 剂量调整范围

    • 负荷剂量:1.5–2μg/kg

    • 维持剂量:0.0075–0.01μg/kg/min(需谨慎调整)

2. 输注要求

  • 疗程:连续静脉滴注24小时

  • 配制方法

    • 稀释液:5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水等

    • 浓度:约6μg/mL(250mL输液袋配制)

  • 稳定性:溶解后24小时内使用(室温或冷藏)

3. 剂量计算参考表(基于体重)

体重(kg) 冲击剂量体积(mL) 静滴速率(mL/hr)
50 12.5 3.75
70 17.5 5.25
90 22.5 6.75

三、不良反应

  • 最常见:低血压(发生率高,平均持续2.2小时)

  • 其他反应:头痛、恶心、室性心动过速、血肌酐一过性升高等

四、禁忌证

1. 绝对禁用

  • 过敏史(对重组人脑利钠肽或辅料过敏)

  • 心源性休克或收缩压<90 mmHg

2. 避免使用

  • 低心脏充盈压(如血容量不足、心包填塞)

五、注意事项

1. 血流动力学监测

  • 持续监测血压,基线收缩压<100 mmHg者低血压风险更高

2. 特殊人群慎用

  • 肾功能不全:可能引发高氮血症,需监测肌酐

  • 瓣膜疾病:严重主动脉瓣狭窄、梗阻性心肌病等禁用

3. 配伍禁忌

  • 禁止同管输注:肝素、胰岛素、呋塞米、依那普利拉等(易发生沉淀)

  • 肝素包被导管禁用(药物结合导致剂量不足)

六、特殊人群用药

  • 儿童:安全性及有效性未确立

  • 妊娠/哺乳期:缺乏生殖毒性数据,仅限获益>风险时使用

  • 老年人:与年轻患者无显著差异,无需调整剂量

七、药理机制

  • 作用:激活利钠肽受体→升高cGMP→扩张动静脉→降低心脏前后负荷

  • 优势

    • 快速改善肺毛细血管楔压(PCWP降幅>硝酸甘油)

    • 拮抗RAAS激活,增加肾小球滤过率

八、临床提示(2025年更新)

  • 一线地位:优先用于传统血管扩张剂(硝酸甘油)无效或禁忌的ADHF患者

  • 安全窗口:血压≥9
    0 mmHg方可使用,避免联用其他血管扩张剂

以上信息综合自药品说明书及临床试验数据[[1]-[5]],具体用药需结合患者个体情况,遵医嘱执行。

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